我国第一个研制成功的阿德福韦酯（代丁），已经在2003年8月～2004年10月在6个研究中心完成了治疗慢性乙型肝炎的中国临床研究，其中主要的研究结果如下：
在既往拉米夫定抗药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者中，代丁10mg/天治疗48周的疗效显著优于拉米夫定。代丁治疗的不良事件发生率与拉米夫定组相当，对肾功能无影响。
在24名中国健康志愿者中进行了代丁的安全性和耐受性的临床研究。结果显示：单次给予代丁片剂5～60mg后，所有24名健康受试者的生命体征、精神状态和行为均无不良影响，且在5mg～60mg范围内检查所有受试者均无异常。研究认为，代丁片剂在剂量5mg～60mg范围内无任何不良反应发生，说明在中国健康受试者中的安全性和耐受性良好。
在既往拉米夫定抗药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者中，代丁10mg/天治疗48周的病毒应答率和ALT复常率分别为61.9%和54.3%，显著优于拉米夫定100mg/天组的29.8%和33.7%。 代丁治疗的不良事件发生率与拉米夫定组相当，对肾功能无影响，表明代丁对中国拉米夫定抗药性患者有显著的疗效，对这一患者群体的治疗带来了新的希望。 |
