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| 固定剂量复合剂卫非特/卫非宁治疗结核病的临床对照研究——二年随访结果 |
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固定剂量复合剂卫非特/卫非宁治疗结核病的临床对照研究——二年随访结果 |
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| 作者:佚名 文章来源:中华结核和呼吸杂志2000年第23卷第5期 点击数: 更新时间:2002-1-25 14:24:46 |
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| 关键词:卫非特;卫非宁;治疗;结核病
不规则用药和管理不完善,是造成结核病疫情下降速度迟缓的主要原因。为了改善这一状况,提高病人的治愈率和合作率,便于执行短程直接督导管理(DOTS),我们采用Hoechst公司提供的卫非特/卫非宁(2Rifater/4Rifinah),以单药异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)组成相应方案(2HRZ/4HR)为对照,对初治菌阳肺结核疗效进行全面考核。初步结果业已报道[1],现将停药后随访2年结果报告如下。 随访对象和观察项目 将疗程结束时的痰菌阴转病例作为随访对象;连续2年每3~6个月进行细菌学、X线检查。 疗效评定 (1)细菌学复发:痰镜检抗酸杆菌阳性、结核分支杆菌培养阳性并有10个以上菌落生长。(2)X线复发兼有细菌学复发:胸片有明显的病灶恶化[病灶增多和(或)空洞复张];兼有痰结核分支杆菌培养或培养阴性而涂片2次以上阳性。 结果 (1)失访情况:对满疗程308例患者(治疗组227例、对照组81例)中痰菌阴转者303例(治疗组224例,对照组79例)进行了连续2年的随访观察。随访期间因各种不同的原因失访者12例(治疗组7例、对照组5例),总失访率4.0%(12/303),其中以病人搬迁失去联系为失访的主要原因, 失访时间多发生在随访后的6~12个月。完成2年随访者达96.0%(291/303)。(2)复发情况:在随访观察的291例中治疗组复发率1.8%(4/217),对照组1.4%(1/74),两组相比差异无显著性(P>0.05)。治疗组复发的4例均为病灶恶化兼细菌学复阳,其中2例治前感染的是耐药菌株。对照组的1例治前亦为痰菌敏感病例,因单纯细菌学复阳(涂片和培养均阳性)而复发。其复发时间均在停药后12~18个月内,与国内外报道的结核病复发时的药敏情况相似。(3)肺部病变X线情况:完成随访的291例停药后治疗组和对照组继续吸收率分别为70.1%(152/217)、77.0%(57/74),两组相比差异无显著性(P>0.05)。病灶恶化率治疗组1.8%(4/217),与对照组(0)比较差异有显著性(P<0.05)。其差异可能与对照组选例例数较少有关。治疗组和对照组满疗程未关闭空洞者分别为32和9例,随访2年分别有26和8例空洞自行关闭;尚残留空洞分别为6、1例;无空洞复张病例存在。 讨论 化疗方案不合理、不规则用药、各种原因所致的疗程中断、病人不合作,均是导致化疗失败的主要原因。服用卫非特/卫非宁克服了上述缺点,简化了化疗方案,具有防止单一用药、防止用错剂量、便于记忆、易于被患者接受等优点。 推行化学疗法是当今控制结核病疫情的首要技术措施,而取得化疗成功的关键是对肺结核病人实施化疗管理,但近半个世纪以来无论化疗方法和策略如何向方便患者的方向演变,因管理的松懈和管理的困难始终不能确保全部病人获得治愈。为提高治愈率,目前WHO提倡采用DOTS的方法管理病人。鉴于在我国正在推行DOTS和(或)全程管理的管理模式,无论采用那种管理方式,卫非特/卫非宁的应用均是理想的选择,必然有利于督导管理和疫情的控制。
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